1. Executive Summary

In het huidige data-landschap is het ontsluiten van klinische data voor wetenschappelijk onderzoek en AI-toepassingen vaak een proces van jaren. De kern uitdaging: het waarborgen van patiënt privacy zonder de klinische bruikbaarheid van data te verliezen. Deze white paper presenteert de resultaten van een grootschalige validatiestudie van de OASYS NOW De-ID module. Met superieure F1-scores voor kritieke identifiers zoals BSN en namen, biedt deze technologie een bewezen fundament voor veilige datastromen en EHDS (European Health Data Space) readiness.

2. Introductie: De-ID

OASYS De-ID detecteert automatisch privacygevoelige informatie (PII) en verwijdert of hercodeert deze in elk gegevensformaat, van tabulaire bestanden en vrije tekst in klinische notities tot gescande verwijsbrieven. Of nu gegevens worden voorbereid voor onderzoek, AI-ontwikkeling, FAIRificatie, de European Health Data Space (EHDS) of externe uitwisseling; De-ID zorgt ervoor dat dit conform de regels, controleerbaar en veilig gebeurt.

Het is de meest complete pseudonimiseringspipeline die beschikbaar is en de enige die gebouwd is om zowel clinici als compliance officers optimaal te ondersteunen.

3. Evidence-Based Pseudonimisering: De Methodiek

Om de betrouwbaarheid van AI in een medische context te garanderen, is de De-ID module onderworpen aan een rigoureus validatieproces door medische en technische experts van een groot topklinisch ziekenhuis.

• Multidisciplinaire Validatie: De output werd getoetst door cardiologen en BI-specialisten.

• Representatieve Dataset: Er is een aselecte steekproef van 438 documenten geanalyseerd, inclusief complexe ongestructureerde data zoals PDF-scans, verwijsbrieven en vrije tekstvelden uit het EPD.

• State-of-the-Art Evaluatie: Prestaties zijn gemeten op basis van Precision (data bruikbaarheid), Recall (privacy-waarborg) en de F1-score (de balans tussen beide).

4. Kwantitatieve Resultaten: Presteren boven de Industrie-standaard

Terwijl de industrie-standaard voor Named Entity Recognition (NER) op > 0.90 ligt, presteert de OASYS NOW oplossing significant sterker. Een selectie van de resultaten:

De AI-modellen tonen een uitzonderlijke nauwkeurigheid in het herkennen van direct herleidbare gegevens, zelfs in uitdagende documenten zoals scans van radiologie-voorbladen en ECG's.

5. Veiligheid en Integriteit: "On-Premise" Kracht

Veiligheid is bij OASYS NOW geen bijzaak, maar de architectuur:

• Lokale Verwerking: De dataverwerking vindt volledig on-premise plaats binnen de beveiligde infrastructuur van het ziekenhuis.

• Strikt Sleutelbeheer: Door geavanceerd sleutelbeheer behoudt het ziekenhuis de volledige controle over de herleidbaarheid, conform de AVG- en NEN 7510-normen.

• Data-integriteit: De module maskeert PII (Personally Identifiable Information) maar behoudt de medische context, waardoor de data direct bruikbaar blijft voor analyses van de data zoals bijvoorbeeld nodig voor het matchen van patiënten met inclusie- en exclusiecriteria voor klinisch onderzoek met ELaiGIBLE.

6. De Basis voor EHDS en AI - Toepassingen

De implementatie van de De-ID module is meer dan een eenmalige oplossing; het is een strategische investering in de digitale transformatie van het ziekenhuis:

1. EHDS Readiness: Met de komst van de European Health Data Space wordt het veilig kunnen delen van gestructureerde en ongestructureerde data een wettelijke en operationele vereiste. De-ID biedt de noodzakelijke anonimiserings- en pseudonimisering.

2. AI Gateway: Door patiëntgegevens betrouwbaar te verwijderen, fungeert De-ID als de veilige "poort" voor  naar andere AI-tools (zoals de ELaiGIBLE pre-screeningstool) om klinische data te analyseren zonder privacyrisico's.

3. Schaalbaarheid: De methodiek is ontworpen om ziekenhuisbreed uitgerold te worden, van radiologie tot de apotheek, waarbij het beleid per afdeling kan worden gefinetuned.

7. Conclusie

De technische validatie binnen het RdGG bevestigt dat de OASYS NOW De-ID module een robuuste, veilige en hoogwaardige oplossing is voor de uitdagingen van moderne data-extractie. Het biedt de zekerheid die Privacy Teams eisen en de snelheid die onderzoekers nodig hebben.

"De geteste prestaties zijn bewezen effectief voor veilig wetenschappelijk onderzoek binnen een gecertificeerde klinische keten." 

Wilt u de volledige technische validatie inzien of bespreken hoe wij uw ziekenhuis EHDS-ready kunnen maken?

Neem contact op met OASYS NOW voor een demonstratie van De-ID.

Sara Okhuijsen
CTO & Co-founder